EMA comenzó a evaluar el uso de Pfizer en menores de entre 12 y 15 años

EMA comenzó a evaluar el uso de Pfizer en menores de entre 12 y 15 años

La EMA (Agencia Europea del Medicamento) comenzó este lunes a evaluar la solicitud de las farmacéuticas Pfizer y BioNTech para incluir a los menores, de entre 12 y 15 años, en la vacunación con su preparado contra el COVID-19, y espera comunicar el resultado de la evaluación en torno a junio.

En un comunicado, la agencia explicó que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) llevará a cabo una “evaluación acelerada de los datos presentados por la empresa que comercializa Comirnaty (nombre comercial de la vacuna de Pfizer)”, incluidos los datos de un “gran ensayo clínico en adolescentes” de más de 12 años que demostró que la vacuna tiene una eficacia del 100 % en este grupo de edad.

El uso de este fármaco está autorizado en la Unión Europea desde el pasado diciembre. Pero solo en personas mayores de 16 años, y se está usando activamente en las campañas de vacunación de los países miembros.

 

Con información de Diario 2001

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